Efficacia della betadina

BMC Gastroenterology volume 23, numero articolo: 155 (2023) Citare questo articolo

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L’infezione della ferita peristomale è una complicanza comune nei pazienti sottoposti a gastrostomia endoscopica percutanea (PEG). Il motivo principale dell’infezione peristomale potrebbe essere la presenza di microbi orali che rivestono il tubo gastrostomico durante l’impianto. La soluzione di iodio-povidone può essere applicata per la decontaminazione cutanea e orale. Abbiamo progettato uno studio randomizzato e controllato per testare l'efficacia di un tubo per gastrostomia rivestito con Betadine® (iodio povidone) per ridurre l'infezione peristomale dopo gastrostomia endoscopica percutanea.

Un totale di 50 pazienti sono stati randomizzati a Betadine e ai gruppi di controllo (25 pazienti in ciascun gruppo) da aprile 2014 ad agosto 2021 presso un centro medico terziario. Tutti i pazienti hanno ricevuto il metodo pull per l'impianto di PEG utilizzando un tubo per gastrostomia da 24 francesi. L'endpoint primario era il tasso di infezione della ferita peristomale 2 settimane dopo la procedura.

Le variazioni del rapporto neutrofili/linfociti (rapporto N/L) e della proteina C-reattiva (Delta CRP) a 24 ore dopo la PEG erano più elevate nel gruppo di controllo rispetto al gruppo Betadine (rapporto N/L, 3,1 vs. 1,2, p = 0,047; CRP, 2,68 contro 1,16, p = 0,009). I due gruppi non differivano in termini di febbre post-PEG, infezione peristomale, polmonite o infezione di tutte le cause. Delta CRP poteva predire l’infezione peristomale e l’infezione di tutte le cause entro 2 settimane (AUROC 0,712 vs. 0,748; p = 0,039 vs. 0,008). Il miglior valore soglia del Delta CRP per la diagnosi di infezione della ferita peristomale era di 3 mg/dl.

Il metodo del tubo gastrostomico con rivestimento betadine non è stato in grado di ridurre l'infezione peristomale dopo gastrostomia endoscopica percutanea. Un aumento della PCR inferiore a 3 mg/dl può essere utilizzato per escludere la potenziale infezione della ferita peristomale.

NCT04249570 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04249570).

Rapporti di peer review

La gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) è stata introdotta da un chirurgo pediatrico nel 1980 [1] per sostituire la gastrostomia chirurgica tradizionale. È stato ampiamente utilizzato nei pazienti con disfagia e necessità di alimentazione enterale. Esistono tre tipi di metodi di impianto PEG: metodo pull, metodo push e metodo introduttore. Di questi, il metodo pull è il più comune [2, 3].

Rispetto alla gastrostomia chirurgica tradizionale, si sono verificate meno complicanze e un tasso di mortalità inferiore nei pazienti trattati con PEG [4, 5]. Tuttavia, si sono verificate complicazioni significative con il PEG. Una delle complicanze più comuni della PEG è stata l’infezione peristomale [6, 7]. Il motivo principale dell’infezione peristomale potrebbe essere la presenza di microbi orali che rivestono il tubo gastrostomico durante l’impianto [8]. Sebbene la revisione Cochrane del 2013 abbia rivelato che la profilassi antibiotica potrebbe ridurre il rischio di infezione peristomale nei pazienti sottoposti a posizionamento di PEG, si riscontrava ancora un numero considerevole di infezioni peristomali, circa il 5,2-32,1% [9]. Uno studio prospettico randomizzato e controllato ha indicato che l’uso di un tubo esterno potrebbe ridurre il tasso di infezione peristomale [10]. Questo metodo non veniva utilizzato di routine per considerare le possibili complicanze derivanti dall'inserimento del tubo, come la rottura dell'esofago, la lacerazione della mucosa o l'ascesso sottomandibolare.

Lo iodio-povidone è un complesso chimico di povidone, acido iodidrico e iodio elementare. Era stato applicato nella disinfezione delle mani, nella preparazione della pelle e nell'irrigazione antisettica [11]. Lo iodio povidone è un complesso chimico relativamente sicuro. Gli effetti collaterali comuni dello iodio-povidone comprendono gonfiore locale, prurito o eruzione cutanea. Tuttavia, alcuni casi clinici hanno dimostrato che potrebbe essere correlato alla disfunzione tiroidea e al danno renale in caso di ritenzione di dosi elevate [12, 13]. Diversi studi retrospettivi hanno indicato che l’irrigazione orale con iodio povidone potrebbe ridurre i tassi di infezione nei pazienti sottoposti a procedure di estrazione dentale o gengivectomia [14, 15], ma non è stato condotto alcuno studio prospettico.